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    多家藥企再曝“問題”藥品 涉及安徽仁和藥業、山東百味堂等

    2020-06-08 18:05:16 中國質量新聞網

    中國質量新聞網訊(廣島) 近日,山東省藥品監督管理局網站發布的藥品質量抽檢通告(2020年第3期)稱,經核查確認,標示14家生產企業(配制單位)的14個品種共15批次藥品,經抽檢不符合標準規定。

    安徽仁和藥業、山東百味堂等企業上“黑榜”

    標稱安徽仁和藥業有限公司生產的雙氯芬酸鈉腸溶片(生產批號:180503)被檢出檢查-溶出度項目不合格。

    標稱山東禹王制藥有限公司生產的氫溴酸右美沙芬滴丸(生產批號:20190521)被檢出檢查-溶出度項目不合格。

    溶出度系指活性藥物從制劑中溶出的速率和程度。溶出度不符合規定由多種因素引起,如生產工藝控制不當等。溶出度不符合規定會影響藥物的吸收,降低生物利用度。

    標稱山東百味堂中藥飲片有限公司生產的人參(生產批號:180806)被檢出檢查-農藥殘留量,檢查-有機氯類農藥殘留量項目不合格。

    標稱江蘇福源中藥飲片有限公司生產的黃柏(生產批號:170706)被檢出含量測定—小檗堿、黃柏堿項目不合格。

    含量測定系指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關。

    標稱山東中泰藥業有限公司生產的含糖胃蛋白酶(生產批號:19050129)被檢出檢查-微生物限度項目不合格。

    微生物限度系對非直接進入人體內環境的藥物制劑的微生物控制要求。由于此類藥物制劑的用藥風險略低,可以允許一定數量的微生物存在,但不得檢出一些條件致病菌。微生物限度分為計數檢查和控制菌檢查兩部分。

    3家藥企有過生產劣藥的不良處罰記錄

    中國質量新聞網梳理發現,上述藥企并非首次出現藥品質量問題,其中,3家藥企都曾有過生產劣藥的處罰記錄。

    天眼查數據顯示,安徽仁和藥業有限公司因生產劣藥,于2019年9月3日被阜陽市市場監督管理局處罰。該公司因生產劣藥“硫糖鋁咀嚼片”,于2016年5月9日被阜陽市食品藥品監督管理局罰款0.38萬元。此外,該公司還曾因使用不合格藥包材案,于2016年12月20日被阜陽市食品藥品監督管理局罰款1萬元。

    天眼查數據顯示,江蘇福源中藥飲片有限公司因生產、銷售劣藥知母;生產、銷售劣藥金錢草;生產、銷售劣藥人參等,于2017年8月14日被鹽城市食品藥品監督管理局處罰。

    天眼查數據顯示,山東中泰藥業有限公司因生產銷售劣藥,于2017年6月21日被聊城市市場監督管理局沒收違法生產銷售劣藥的違法所得170308元;并處生產銷售劣藥貨值金額一倍罰款170484.24元;罰沒合計340792.24元。

    百度企業信用數據顯示,山東百味堂中藥飲片有限公司因生產假藥,于2017年4月13日被濟南市歷城區食品藥品監督管理局罰款1475元;沒收違法所得295元。

    天眼查數據顯示,山東禹王制藥有限公司因生產的氫溴酸右美沙芬滴丸【國藥準字H20050554,批號:20190521,規格:7.5mg/32粒/瓶,山東禹王制藥有限公司生產】經檢驗不符合規定,于2020年3月27日被德州市市場監督管理局沒收違法生產的藥品氫溴酸右美沙芬滴丸33930瓶,并罰款204120元。

    (責任編輯:語安)
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